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第125章 临床的门槛(1/2)

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智能探针的关键突破,如同打通了任督二脉,整个“涟漪”检测技术原型的开发进程骤然加速。大规模重复验证和工艺稳定性测试进展顺利,探针的性能表现远超预期,其超高的信噪比和特异性,使得在复杂生物环境中捕捉到那微弱的“初始涟漪”信号,从理论上的可能变成了稳定可靠的技术现实。

原型机迭代的速度飞快,很快便从实验室笨重的拼凑装置,进化成了集成度更高、操作更便捷的工程样机。样机内部,融合了李维团队的智能探针、德国的微流控芯片以及日本的数据算法,形成了一个精巧的、自动化的检测闭环。

成功的喜悦在团队内部持续发酵,但凌景宿的眼神却愈发沉静和专注。他知道,跨越了技术的门槛之后,下一道更严峻、也更关键的关卡已经横亘在眼前——临床验证。

实验室里完美的数据,并不意味着在真实的人体样本中同样有效。生物体的复杂性远超培养皿中的细胞。他们需要获取足够数量的、涵盖不同疾病阶段和健康对照的临床样本,来验证这项技术的敏感性、特异性以及最终的诊断价值。

这不仅仅是技术问题,更涉及复杂的伦理审查、患者知情同意、样本采集与保藏的标准化流程,以及与医院、疾控中心等临床机构的深度合作。

凌景宿召集了核心团队,以及新加入的、负责临床事务拓展的专家。

“我们需要启动临床前研究。”凌景宿开门见山,屏幕上列出了初步的方案,“目标是在一年内,完成至少一千例涵盖阿尔茨海默病、帕金森病早期及高危人群,以及相匹配的健康对照的样本收集和盲法检测验证。”

这个目标极具挑战性。且不说样本获取的难度,单是协调多家临床中心,确保样本采集和处理的标准统一,就是一项浩大的工程。

“与诺华的合作,在这方面能提供巨大助力。”Alex说道,“他们拥有全球顶尖的临床开发和注册团队,以及庞大的医院网络资源。”

凌景宿点了点头。这正是沈瓷力推与诺华合作的重要考量之一。基础研究的突破,最终必须经过临床的淬炼,才能成为真正造福患者的产品。

“与诺华临床团队的对接,由Alex你和临床事务部负责。”凌景宿分配任务,“李维,你需要确保探针的大规模生产质量和批次间稳定性,满足临床样本检测的需求。算法团队,开始构建基于临床数据的诊断模型雏形。”

任务明确,团队再次高效运转起来。

就在凌景宿团队为叩开临床大门做准备时,沈瓷与诺华的最终合作协议,在经过最后的细节打磨和法律审核后,正式签署。

签约仪式在沈氏集团总部举行,场面盛大。沈瓷与诺华全球研发总裁握手合影的画面,占据了各大财经和医药版面的头条。根据协议,诺华将向新成立的“沈氏神经科学”子公司注入巨额资金,并获得少数股权,同时将其强大的临床开发、注册和商业化团队资源,向这个新平台全面倾斜。

这意味着,凌景宿的发现,正式搭上了通往全球市场的快车道。

仪式结束后,沈瓷在办公室接待了诺华的研发总裁,一位精神矍铄、目光锐利的德国老人,施耐德博士。

“沈先生,凌博士的发现令人惊叹。”施耐德博士用带着口音的中文说道,语气中充满赞赏,“但真正的挑战,现在才刚刚开始。从实验室到病房,这条路布满荆棘。”

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