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第203章 问题不在药,在你们的人。(2/2)

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“CYP2D6*10亚型。”苏奇的目光没有离开屏幕,“这是一种在东亚人群中极为罕见,但在高加索人种(欧美人群)中,携带率接近15%的基因亚型。”

“它会导致酶的活性降低,代谢S-17时,会产生有毒的中间代谢物。”

宁薇的大脑飞速运转,瞬间明白了这一切。

这不是药物本身的问题。

这是基因的差异。

是人种的差异!

他们之前的I期临床,入组的全部是华夏患者,完美地避开了这个“雷区”。

而到了国际多中心临床,当S-17第一次进入高加索人种的体内时,这个隐藏在基因序列深处的“地雷”,被引爆了。

这也就解释了,为什么梅奥的二十个病人里,只有五个出事。

因为另外十五个,不携带这种突变的基因亚型。

他站起身,重新拿起了那部红色的保密电话。

电话那头,罗伯特·史密斯正像热锅上的蚂蚁,度秒如年。

“苏!怎么样?你发现什么了吗?”电话一接通,他便迫不及待地问道。

“问题不在药,在你们的人。”苏奇平静地回答。

“什么意思?”罗伯特愣住了。

“在你发给我的五份报告里,打开他们的基因测序数据,找到CYP2D6基因。”

罗伯特立刻在自己的电脑上操作起来。

“找到了,然后呢?”

“找到rs这个位点。”苏奇报出了一串编码,“告诉我,这五位患者的基因型是什么。”

罗伯特旁边的基因数据专家立刻进行查找,几秒后,他用一种不可思议的语气报告:“史密斯博士……这五个人的基因型……全是A/A纯合子……”

“现在,去查另外十五个没有出现副作用的患者。”苏奇的声音继续传来。

又过了几十秒。

那位专家的声音变得更加震惊:“……另外十五个人,十四个是G/G纯合子,一个是G/A杂合子……没有一个是A/A!”

电话那头,陷入了死一般的寂静。

罗伯特·史密斯握着话筒,感觉自己的大脑已经停止了运转。

他从业三十年,第一次遇到如此恐怖的,精准到单个碱基位点的,药物不良反应预测。

苏奇甚至都没有见到病人,他只用了不到半个小时,就隔着太平洋,揪出了那个隐藏在三十亿个代码中的魔鬼。

“苏……”罗伯特的声音干涩无比,“现在……我们该怎么办?”

“FDA的调查员,一个小时后就到。如果我给不出一个合理的解释和解决方案,S-17在美国的试验,就会被永久终止。”

“而那五名患者,他们的肝损伤还在持续加重,我们用了所有能用的保肝药,但效果甚微。”

“他们……可能撑不过48小时。”

罗伯特·史密斯的声音里,透着一种濒临绝望的无力感。

FDA的终止令,意味着梅奥诊所的声誉将遭受重创,S-17在美国的市场化道路将被彻底堵死。

而五名患者的生命,更是像五座大山,压在他的心头。

他已经可以预见到,一旦病人死亡,接下来将是铺天盖地的诉讼和媒体的口诛笔伐。

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