第164章 体外验证的数据……你信吗？（1/2）

国家药品监督管理局，药品审评中心（CDE）。

这里是华夏所有创新药的“鬼门关”。

每一份IND申请，都将在这里，被放在最严苛的显微镜下，

由国内最顶尖的专家，从药理、毒理、临床设计、生产工艺等上百个维度，进行逐一的、堪称残酷的审视。

在这里，没有侥幸，只有规则。

CDE首席科学家，周建斌总师的办公室，此刻的气氛压抑得如同风暴来临前的海面。

周建斌，这位执掌CDE技术审评大权近十年，以严谨、保守、甚至有些“不近人情”而着称的男人，正死死地盯着手中的那份申请资料。

他的手指，在那份关于“启琴星1号”的补充议定书上，来回摩挲。

FAP靶向特异性剪切肽链……

触发式、爆发式药物释放模型……

针对终末期耐药患者的个体化定制……

这些字眼，每一个单独拿出来，都足以在任何一篇《Nature》或《Cell》上，占据一个封面故事。

而现在，这堆玩意儿，全被打包扔到了他的办公桌上。

江城，苏奇。

这个名字在顶层圈子里早已不是秘密，甚至可以说是今年的“版本之子”。

但周建斌现在觉得，这份报告里的内容，已经不是“天才”二字能够解释的了。

这他妈是直接把科幻片拍进了现实！

更离谱的是，他们宣称，这一切，从PPT到实物，只花了72小时。

教科书看了恐怕都得连夜打个补丁。

“胡闹！简直是胡闹！”

周建斌对面的沙发上，坐着一位头发花白，戴着深度近视眼镜的老者。

他是CDE的毒理学审评部部长，赵立人。

一个在药物毒理学领域浸淫了四十年的老专家，国内一半以上的毒理学指导原则，都出自他手。

此刻，他的脸上写满了愤怒。

“两周完成IND资料，72小时合成一款全新分子实体？这已经不是科学冒进，这是对科学的亵渎！是对我们整个药品审评体系的公然挑衅！”

赵立人一巴掌拍在沙发扶手上，“老周，这份申请压根就不该受理！这是拿科幻片剧本报项目吗？还是当我们CDE是大学生创业路演？”

“还盖着‘863’的章？我都要怀疑这是不是P的图了！国家什么时候这么支持‘大跃进’了？这股浮夸、不负责任的歪风邪气，必须从源头掐死！直接打回去，通报批评，杀鸡儆猴！”

周建斌不言不语，只是抬手，将那份PI授权书，轻飘飘地滑到了赵立人面前。

赵立人脸上那股‘我为科学立规矩’的滔天怒火，在看到签名栏那三个字时，当场熄了火。

他腹稿里那套准备用来公开处刑的组合拳，所有批判的词，

所有引用的法条……全都堵在了嗓子眼，一个字也蹦不出来。

他的嘴巴开合了几下，一个音节都没能发出来，整个人的CPU都被那三个字给干烧了。

秦山河。

这个名字，对他们这一代药审人来说，是绕不过去的高山，是他们职业生涯最初的引路人。

他们中的很多人，都是听着秦老的课，读着秦老的专着，才走上了这条路的。

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