第152章 比我们预估的……还要高出百分之五十!(2/2)
所有研究员,那些恨不得睡在实验室里的卷王们,全都停下了手中的工作,动作僵硬地抬起头,视线齐刷刷地聚焦在他身上。
空气里弥漫着一股混杂着狂喜与不敢置信的、近乎凝固的气氛。
宁薇站在主屏幕前,没有回头。
她推了推鼻梁上的金丝眼镜,指尖在冰冷的键盘上留下了一道清晰的湿痕。
屏幕上,是一条平滑得不像话的血药浓度曲线。
它的每一次起伏,都精准得如同数学公式的完美演绎。
“主任……恒河猴的灵长类动物实验,初步毒理学和药代动力学数据,全部出来了。”
她的呼吸停顿了一下,似乎是在积蓄力量,去宣布那个足以让整个医药界为之疯狂的结果。
“S-17抑制剂,环糊精纳米包合物制剂……在灵长类动物模型上,肝毒性、肾毒性、心脏毒性、神经系统毒性……所有毒性指标,全部为零!”
“而且,它的肿瘤靶向效率,比我们预估的……还要高出百分之五十!”
“主任,”林媛在一旁补充,她的脸上是无法掩饰的狂喜,“它……它是完美的!”
完美的。
这两个字,在寂静的实验室里,带着千钧的重量。
在药物研发领域,“完美”是一个几乎不存在的词汇。
任何一种药物,都或多或少存在着副作用和局限性。
而此刻,S-17抑制剂在最接近人类的灵长类动物模型上,展现出的,就是一种理论上才可能存在的、教科书式的完美。
实验室里,短暂的安静之后,爆发出了一阵压抑的、劫后余生般的欢呼。
几个年轻的研究员激动得互相拥抱,眼眶泛红。
他们比任何人都清楚,这份“完美”的数据背后,是整个团队在过去几周里,从地狱到天堂的煎熬。
从比格犬的致命肝毒性,到如今灵长类模型的零毒性,这中间的巨大鸿沟,被苏奇用一个看似简单、实则蕴含着跨学科恐怖知识储备的“环糊精”方案,轻描淡写地填平了。
苏奇没有参与他们的庆祝。
他走到主屏幕前,目光快速地扫过那些原始数据。
数据没有问题。
宁薇和林媛的结论,是正确的。
“把所有的临床前数据,包括药理、毒理、药代、动物有效性……所有的一切,进行结构化整合。”
苏奇的声音不大,却瞬间让整个实验室再次安静下来。
所有人都看向他,等待着他接下来的指令。
“宁薇,你牵头。林媛,你配合。”苏奇的目光从两人脸上扫过,“我要一份最完整、最严谨、最无可挑剔的IND申请资料。”
IND,IigationalNewDrug,新药临床试验申请。
这是任何一款新药从实验室走向临床,必须跨过的第一道,也是最重要的一道门槛。
宁薇点了点头,这是理所当然的下一步。
她正准备询问苏奇关于时间节点的规划,是计划半年,还是一年内完成这项浩大的工程。
然而,苏奇接下来的话,让她的心脏几乎停跳。
“时间,”苏奇伸出两根手指,“两周。”
“两周之内,我要让这份申请报告,出现在国家药品监督管理局的审批中心桌上。”
“什么?”
宁薇以为自己听错了,她甚至下意识地掏了掏耳朵。
整个实验室,所有研究员的表情,都凝固了。
刚才还洋溢着喜悦的空气,瞬间变得像真空一样,让人窒息。
“主任……您是说……两周?”宁薇的声音干涩,她感觉自己的专业认知正在被苏奇反复碾压,“这不可能。一份完整的IND申请资料,涉及的原始数据报告和综述文件,打印出来能堆满半个房间。光是按照药监局的格式要求,把这些资料整理、撰写、审核、校对,常规流程下,一个成熟的团队至少需要六个月。”
“这还不包括我们需要补做的一些长期毒性实验和稳定性实验。按照规定,这些数据也是申报的必要条件。我们现在只有初步的急毒数据……”