第432章 专利堡垒(2/2)
此时,办公室就剩三人在。
秦鹤年率先开口:“沈总,这件事我已经跟程生汇报过,他说结果超出预期。让你去是对的。”
“程董过奖,是团队配合默契。早已打下了谈判基础,我也只是锦上添花罢了。”沈静谦虚道。
秦鹤年笑说道:“程生已转达了指示,‘蔚蓝’项目,最高优先级,最高保密等级,目标明确指向男性勃起功能障碍适应症的产业化。”
沈静闻言,有些错愕。
虽然知道不该多问,但作为即将负责执行的核心人物,她还是想知道:“秦总,您刚刚说,这UK-92480在男性领域……有特效?”
问出这话,她都有些不好意思。居然会是这般敏感性的作用!
陈国栋也有些惊讶。
之前也只是说对男人有好处,但没想到,居然是在这方面!
秦鹤年点头:“没错。”
沈静问:“辉瑞的临床数据似乎显示它失败了?”
秦鹤年道:“辉瑞的失败,在于他们选错了战场,看错了方向。”
“他们把它当作心血管药物来开发,自然看不到它真正的光芒。
程生不同,他只是意外在苏国那边碰上吃过药后,不再继续实验的人员。
通过他们的话,就立即意识到真正的作用。
因此,我们一开始就知道它的归宿在哪里,那就是解决全球无数男性的难言之隐!
它的核心作用机制,也就是PDE5抑制,决定了它在这个适应症上拥有无与伦比的潜力。
辉瑞看到的‘副作用’,恰恰是程生看到的‘主作用’!”
沈静眼中闪过一丝了然和震惊。
原来如此!
程阳掌握的是关于药物作用机制与适应症匹配的关键洞见!
这相当于在辉瑞放弃的废墟上,精准地挖掘出了被深埋的金矿坐标!
“厉害!我明白了!”
沈静的声音瞬间充满了力量,“方向明确,剩下的就是执行!磐石研究所会立刻配合研究部!”
“很好。”秦鹤年继续部署,语速也逐渐加快:
“资料已经移交,张博士加入团队很不错。
根据程生的计划,首要任务是深度解析辉瑞所有原始数据,特别是关于心血管副作用,对海绵体血流影响的详细剂量反应数据!
我们需要精确掌握其起效剂量、作用窗口、安全性阈值。
同时,实验室用最快速度开展体外和动物模型实验,独立验证其对PDE5的抑制活性和海绵体平滑肌舒张效果。
要求两周内,确认核心药理作用并初步锁定人体有效剂量范围!”
说着,他看向陈国栋:“法务和知识产权团队立刻介入!围绕UK-92480的核心化合物专利,启动全球性的‘专利篱笆’策略!
重点布局新的适应症,ED是核心,但也要考虑如肺动脉高压等其他潜在用途、创新的制剂工艺,如口崩片、速释技术、复方组合的联用、新的给药方法……
把能想到的所有衍生专利全部堵死!
我们要打造一个密不透风的专利堡垒,确保至少未来十五年以上的独占期!”
“第二,临床路径加速。研发与注册部门联动!基于验证数据和专利布局,立即着手设计全球多中心、高效能的III期临床试验方案。
要基于验证结果和专利布局,立刻着手制定全球多中心的、加速的临床试验方案,特别是针对ED适应症。
同时,研究全球主要的北美、欧盟、日韩、内地的药品注册法规,提前准备申报资料。聚焦ED适应症!
研究重点要明确、有力。
同时,同步启动与FDA、EMA、医药管理局等主要监管机构的临床试验申请前沟通,了解要求,扫清障碍。
用最快的速度,将‘蔚蓝’计划,推进到上市申报阶段!名字就叫‘万艾可’!”
陈国栋一一记下。
秦鹤年继续说着:“南天门生物医药的生产基地,提前预留高规格生产线,开始进行原料药合成工艺的小试研究。
供应链团队开始筛选关键辅料供应商,确保未来大规模生产的稳定性和成本可控。”
“至于目标人群规模、消费能力、支付意愿、现有竞品分析、潜在的定价策略、分销渠道……这些工作,会有寰亚处理。为以后的市场爆发做好充分准备。
“两位,程生为我们抢来了这把打开金矿的钥匙。现在,轮到我们把它变成真正的黄金!
蔚蓝项目,只许成功,不许失败!
磐石能否经快有‘供血站’,南天门能否在医药领域真正立足,此一役,至关重要!”
说完,秦鹤年的神色认真起来:
“重申!磐石内部及所有关联方,严禁出现‘UK-92480’、‘万艾可’等字样!
统一使用‘蔚蓝项目’及内部代号。
所有文件、邮件、讨论,必须加密。泄密者,严惩不贷!”
秦鹤年看向陈国栋:“这药的价值,远超你的想象。
它不仅仅是一个药物,更是磐石研究所的基石,是南天门打开全球高端医药市场的钥匙!
我要南天门将它从冰冷的专利文件,变成摆在药房货架上的‘奇迹’!
资金、资源,南天门全力保障!程生只要结果!”
沈静和陈国栋听着,感觉一股强大的使命感和兴奋感在胸中激荡。
两人仿佛已经看到这种药丸未来席卷全球的景象。
“秦总放心!”陈国栋语气坚定,“蔚蓝项目组保证完成任务!必将让这颗被辉瑞遗弃的明珠,绽放出震惊世界的光芒!”